Für Pharma, MedTech und den regulierten Mittelstand. Deutschlandweit, mit Sitz in Bernau bei Berlin.
Strategie, Architektur und Umsetzung aus einer Hand. Wir verbinden KI- und IT-Architektur mit kommerzieller und operativer Führung und bringen digitale Vorhaben in regulierten Branchen von der ersten Analyse bis in den produktiven Betrieb.
Innovation in regulierten Branchen braucht keinen Mut zum Risiko.
Sie braucht Präzision und klar ausgerichtete Lösungen,
die heute liefern und morgen noch tragen.
Die Dioptra war ein Instrument zum Messen und Anvisieren, mit dem Menschen bereits in der Antike den Himmel erforscht und ihre Bauwerke ausgerichtet haben, lange vor der Moderne. Kioptra führt diese Haltung ins KI-Zeitalter: vermessen, ausrichten, liefern.
Unser Firmenname Ki-op-tra beinhaltet drei Disziplinen: KI-Architektur, Transformation und operative Exzellenz. Alle richten sich auf denselben Punkt aus: Ihr Geschäftsergebnis.
KI-Architektur, Transformation, operative Wertschöpfung und Compliance wirken zusammen. Die Marker zeigen, welche Disziplinen greifen.
End-to-end-Migration einer regulierten Apotheke auf Dynamics 365 Business Central als Single Source of Truth: integrierte Finanzbuchhaltung, Lager- und Chargenführung, E-Commerce-Anbindung und ereignisgesteuerte Automatisierung auf KI-ready, EU-gehosteter Datenbasis. Branchen- und datenschutzkonform, von der P&L-Transparenz bis zum Go-Live.
Go-to-market und Wachstum in regulierten Märkten, von der Strategie bis zum Markterfolg.
Effizienz-, Margen- und Kostensteuerung in regulierten Prozessen. Wert schöpfen, ohne die Compliance zu brechen.
Digitale Produktionssysteme für Reinraum und regulierte Fertigung, durchgängig prüffest dokumentiert.
Prüffeste Datenschutz-Folgenabschätzungen als wiederholbares Verfahren, inklusive Auftragsverarbeitung in Drittländern und KDG.
KI-Lösungen und Agenten, die wir selbst betreiben, von Azure AI Foundry über lokale Inferenz bis zur Anbindung an Knowledge Graphen.
ISMS und operative Security für regulierte Branchen, von NIS2 und ISO 27001 bis DORA, inklusive Audit-Freigabe.
Die meisten hören nach dem Konzept auf. Wir begleiten alle vier Stufen, von der Prozessanalyse bis zum laufenden Betrieb, und stehen für das Ergebnis gerade.
Wir verankern Vorhaben von Anfang an prüffest, ob EU AI Act, NIS2, DSGVO, GMP oder DORA. In regulierten Branchen ist das nicht der letzte Schritt, sondern der erste.
Wir betreiben KI selbst, von Azure AI Foundry über lokale Inferenz bis zur Anbindung an Knowledge Graphen. Die regulatorische Sicherheit ist Teil der Architektur, kein Aufsatz.
Wir steuern die Umsetzung komplexer Projekte mit vielen Beteiligten, von der Architektur bis zum Go-Live, und sorgen dafür, dass das System am Ende läuft.
Wir hören nicht beim sauberen System auf. Aus Markteintritt, Kosten und Marge machen wir messbaren Geschäftswert.
Am tiefsten zu Hause sind wir in regulierten Pharma- und Healthcare-Umgebungen, von ISMS und GMP-Produktion bis zur ERP-Migration einer großen Versand-Apotheke. Erfahrung darüber hinaus: Finanzsektor, Sozialwirtschaft und Industrie.
Über 15 Jahre an der Schnittstelle von KI, IT-Architektur, Sicherheit und Regulatorik.
Diplom-Wirtschaftsmathematiker (TU Berlin), zuletzt Principal IT-Architekt bei einem führenden deutschen IT-Beratungshaus. Stationen unter anderem: Security-Governance für eine Investitionsbank, interner KI-Concept-Designer auf Azure OpenAI, Enterprise-Architektur und Cloud-Transformation für Konzerne mit tausenden Arbeitsplätzen.
Über 10 Jahre kommerzielle und operative Führung in stark regulierten Branchen.
Als COO & Managing Director der Cansativa GmbH Aufbau der Nummer 1 in einem jungen, stark regulierten Pharmasegment: Wachstum auf >80 Mio. € ARR (>100×), volle P&L-Verantwortung, GMP-Transformation und internationaler Supply-Chain-Aufbau über 10+ Länder; dazu Fundraising (>15 Mio. €) und Investor-/Board-Kommunikation. Davor Strategieberatung bei BCG und VW Group Consulting.
Michael verantwortet die technische und architektonische Seite, Roland die kommerzielle und operative. So deckt ein kleines Team ab, wofür Konzerne mehrere Abteilungen brauchen, ohne dass jemand zwischen Technik und Geschäft übersetzen muss.
Ja. Unser Schwerpunkt sind regulierte Organisationen, vom Mittelstand bis zur Unternehmensgruppe, vor allem in Pharma, Healthcare und MedTech. Erfahrung darüber hinaus: Finanzsektor, Sozialwirtschaft und Industrie.
Mit einem Gespräch über Ihr Vorhaben. Danach gehen wir in vier Stufen vor: regulatorischer Rahmen, KI-Architektur, Umsetzung und operative Wertschöpfung, von der ersten Analyse bis in den produktiven Betrieb.
Regulatorik ist bei uns der erste Schritt, nicht der letzte. Wir verankern Vorhaben von Anfang an prüffest, ob EU AI Act, NIS2, DSGVO, GMP, Annex 11 oder DORA.
Ja. Wir betreiben KI selbst, von Azure AI Foundry mit EU-Hosting bis zu lokal betriebenen Modellen. So erstellen wir zum Beispiel Datenschutz-Folgenabschätzungen mit lokaler KI, damit der Datenschutz schon bei der Erstellung gewahrt bleibt.
Vom KI-Vorhaben über die ERP-Modernisierung bis zur operativen Skalierung: erzählen Sie uns, wo es klemmt. Den Rest klären wir im Gespräch.
info@kioptra.deKioptra · Bernau bei Berlin · Deutschland
